Gearfetting | Deteksje fan spesifyk antigen fan Covid-19binnen 15 minuten |
Prinsipe | Ien-stap immunochromatografyske assay |
Detection Doelen | COVID-19 antigeen |
Foarbyld | orofaryngeal swab, nasale swab, of speeksel |
Lêstiid | 10 ~ 15 minuten |
Kwantiteit | 1 doaze (kit) = 25 apparaten (Yndividuele ferpakking) |
Ynhâld | 25 Test Cassettes: elke kassette mei desiccant yn yndividuele folie pouch25 Sterilisearre swabs: swab foar ienmalige gebrûk foar it sammeljen fan eksimplaren 25 ekstraksjebuizen: mei 0.4mL ekstraksjereagens 25 Dropper Tips 1 Wurkstasjon 1 Pakket ynfoegje |
Foarsichtigens | Brûk binnen 10 minuten nei iepeningBrûk passende hoemannichte sample (0,1 ml fan in dropper) Brûk nei 15 ~ 30 minuten by RT as se wurde opslein ûnder kâlde omstannichheden Beskôgje de testresultaten as ûnjildich nei 10 minuten |
De COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette is in laterale flow immunoassay bedoeld foar de kwalitative deteksje SARS-CoV-2 nucleocapsid antigenen yn nasopharyngeal swab, orofaryngeal swab, nasale swab, as speeksel fan yndividuen dy't fertocht wurde fan COVID-19 troch har sûnenssoarchferliener .
Resultaten binne foar de identifikaasje fan SARS-CoV-2 nukleocapside-antigen.Antigen is oer it generaal detectable yn orofaryngeal swab, nasale swab, of speeksel yn 'e akute faze fan ynfeksje.Positive resultaten jouwe de oanwêzigens fan virale antigenen oan, mar klinyske korrelaasje mei pasjinthistoarje en oare diagnostyske ynformaasje is nedich om ynfeksjestatus te bepalen.Posityf resultaten net útslute baktearjele ynfeksje of ko-ynfeksje mei oare firussen.It ûntdekte middel kin net de definitive oarsaak fan sykte wêze.
Negative resultaten slúte SARS-CoV-2-ynfeksje net út en moatte net brûkt wurde as de ienige basis foar besluten oer behanneling of pasjintbehear, ynklusyf besluten foar ynfeksjekontrôle.Negative resultaten moatte wurde beskôge yn 'e kontekst fan' e resinte eksposysje fan in pasjint, skiednis en de oanwêzigens fan klinyske tekens en symptomen yn oerienstimming mei COVID-19, en befêstige mei in molekulêre assay, as nedich foar pasjintbehear.
De COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette bedoeld foar gebrûk troch medyske professionals as oplaat operators dy't betûft binne yn it útfieren fan laterale flowtests.It produkt kin brûkt wurde yn elk laboratoarium en net-laboratoariumomjouwing dy't foldocht oan de easken spesifisearre yn 'e Ynstruksjes foar gebrûk en lokale regeljouwing.
De COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette is in laterale flow-immunoassay basearre op it prinsipe fan 'e sandwichtechnyk mei dûbele antykodym.SARS-CoV-2 nucleocapsid proteïne monoklonaal antykodyk konjugearre mei kleur mikropartikels wurdt brûkt as detektor en spuite op konjugaasje pad.Tidens de test ynteraksje SARS-CoV-2-antigen yn it eksimplaar mei SARS-CoV-2-antylichaam konjugearre mei kleurmikropartikels dy't kompleks meitsje mei antigeen-antilichaam.Dit kompleks migreart op it membraan fia kapillêre aksje oant de testline, wêr't it sil wurde finzen nommen troch it pre-coated SARS-CoV-2 nucleocapsid proteïne monoklonale antykodym.In kleurde testline (T) soe sichtber wêze yn it resultaatfinster as SARS-CoV-2-antigenen oanwêzich binne yn it eksimplaar.It ûntbrekken fan 'e T-line suggerearret in negatyf resultaat.De kontrôle line (C) wurdt brûkt foar prosedurele kontrôle, en moat altyd ferskine as de test proseduere wurdt útfierd goed.
[SPECIMEN]
Eksimplaren krigen betiid by it begjin fan symptomen sille de heechste virale titers befetsje;eksimplaren krigen nei fiif dagen fan symptomen binne mear kâns om negative resultaten te produsearjen yn ferliking mei in RT-PCR-assay.Unfoldwaande sammeljen fan eksimplaren, ferkearde eksimplaarbehanneling en / of ferfier kinne falske resultaten opleverje;dêrom, training yn specimen kolleksje wurdt tige oanrikkemandearre fanwege it belang fan specimen kwaliteit te krijen krekte test resultaten.
Akseptabel monstertype foar testen is in direkte swab-eksimplaar as in swab yn virale transportmedia (VTM) sûnder denaturearjende aginten.Brûk fris sammele direkte swab-eksimplaren foar bêste testprestaasjes.
Bereid de ekstraksjebuis neffens de testproseduere en brûk de sterile swab dy't yn 'e kit is foarsjoen foar it sammeljen fan monsters.
Samling fan nasopharyngeale swab-eksimplaren