Produkten
Lifecosm COVID-19 Antigen Test Cassette Antigentest
COVID-19 Antigen Testkassette
| Gearfetting | Deteksje fan spesifyk antygen fan Covid-19binnen 15 minuten |
| Prinsipe | Ien-stap immunochromatografyske assay |
| Deteksjedoelen | COVID-19 Antigen |
| Foarbyld | orofaryngeale swab, noaswab of speeksel |
| Lêstiid | 10~ 15 minuten |
| Kwantiteit | 1 doaze (kit) = 25 apparaten (Yndividuele ferpakking) |
| Ynhâld | 25 testkassetten: elke kassette mei droechmiddel yn in yndividueel foliepûdsje25 Sterilisearre swabs: swab foar ienmalich gebrûk foar it sammeljen fan samples 25 ekstraksjebuizen: mei 0,4 ml ekstraksjereagens 25 Druppeltips 1 wurkstasjon 1 Pakketynfoeging |
| Foarsichtigens | Brûk binnen 10 minuten nei iepeningBrûk in passende hoemannichte stekproef (0,1 ml fan in druppelaar) Brûk nei 15~30 minuten by keamertemperatuer as se ûnder kâlde omstannichheden opslein wurde Beskôgje de testresultaten as ûnjildich nei 10 minuten |
COVID-19 Antigen Testkassette
De COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette is in laterale streamimmunoassay bedoeld foar de kwalitative deteksje fan SARS-CoV-2 nukleokapside-antigenen yn nasofaryngeale swabs, orofaryngeale swabs, noaswabs of speeksel fan persoanen dy't troch har sûnenssoarchferliener fertocht wurde fan COVID-19.
Resultaten binne foar de identifikaasje fan SARS-CoV-2 nukleokapside-antigen. Antigen is oer it algemien detektearber yn orofaryngeale swabs, noaswabs of speeksel tidens de akute faze fan ynfeksje. Positive resultaten jouwe oan dat der firale antigenen oanwêzich binne, mar klinyske korrelaasje mei de skiednis fan 'e pasjint en oare diagnostyske ynformaasje is nedich om de ynfeksjestatus te bepalen. Positive resultaten slute baktearjele ynfeksje of ko-ynfeksje mei oare firussen net út. De ûntdutsen agint is miskien net de definitive oarsaak fan 'e sykte.
Negative resultaten slute SARS-CoV-2-ynfeksje net út en moatte net brûkt wurde as ienige basis foar besluten oer behanneling of pasjintbehear, ynklusyf besluten oer ynfeksjekontrôle. Negative resultaten moatte wurde beskôge yn 'e kontekst fan resinte bleatstellingen fan in pasjint, skiednis en de oanwêzigens fan klinyske tekens en symptomen dy't oerienkomme mei COVID-19, en befêstige mei in molekulêre assay, as it nedich is foar pasjintbehear.
De COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette is bedoeld foar gebrûk troch medyske professionals of oplate operators dy't betûft binne yn it útfieren fan laterale streamtests. It produkt kin brûkt wurde yn elke laboratoarium- en net-laboratoariumomjouwing dy't foldocht oan de easken dy't spesifisearre binne yn 'e gebrûksoanwizing en lokale regeljouwing.
PRINSIPE
De COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette is in laterale stream-immunoassay basearre op it prinsipe fan 'e dûbele-antistof sandwichtechnyk. SARS-CoV-2 nukleokapsideproteïne monoklonale antistof konjugearre mei kleurde mikropartikels wurdt brûkt as detektor en spuite op in konjugaasjepad. Tidens de test ynteraksjeart it SARS-CoV-2-antigen yn it specimen mei it SARS-CoV-2-antigen konjugearre mei kleurde mikropartikels, wêrtroch in antygen-antigen-labelkompleks ûntstiet. Dit kompleks migrearret op it membraan fia kapillêre aksje oant de testline, dêr't it fongen wurdt troch it foarôf coated SARS-CoV-2 nukleokapsideproteïne monoklonale antistof. In kleurde testline (T) soe sichtber wêze yn it resultaatfinster as SARS-CoV-2-antigenen oanwêzich binne yn it specimen. De ôfwêzigens fan 'e T-line suggerearret in negatyf resultaat. De kontrôleline (C) wurdt brûkt foar proseduerekontrôle, en moat altyd ferskine as de testproseduere goed útfierd wurdt.
[EKSEMPLAR]
Eksimplaren dy't betiid by it begjin fan symptomen nommen wurde, sille de heechste firale titers befetsje; eksimplaren dy't nei fiif dagen fan symptomen nommen wurde, hawwe in gruttere kâns om negative resultaten te jaan yn ferliking mei in RT-PCR-assay. Unfoldwaande eksimplaarsamling, ferkearde ôfhanneling en/of ferfier fan eksimplaren kinne falske resultaten opleverje; dêrom wurdt training yn it sammeljen fan eksimplaren tige oanrikkemandearre fanwegen it belang fan eksimplaarkwaliteit om krekte testresultaten te krijen.
Akseptabele specimentype foar testen is in direkt swab-spesimen of in swab yn firale transportmedia (VTM) sûnder denaturearjende aginten. Brûk farske sammele direkte swab-spesimens foar de bêste testprestaasjes.
Tariede de ekstraksjebuis neffens de testproseduere en brûk it sterile wattenstaafje dat yn 'e kit sit foar it sammeljen fan samples.
Nasofaryngeale swab-eksimplaarkolleksje
